此工作崗位：浙江嘉善歸谷科技園

崗位職責(zé)：

1、組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實施、監(jiān)督和評審工作；

2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品認(rèn)證的組織、協(xié)調(diào)工作；

3、按照技術(shù)文件編制檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范；組織實施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗；

4、以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告；

5、組織公司內(nèi)部對不合格品的評審，針對質(zhì)量問題組織制訂糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施，并追蹤驗證；

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的統(tǒng)籌管理，定期進(jìn)行質(zhì)量分析和考核；

7、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗工作；

8、負(fù)責(zé)計量管理工作，完成計量儀器的定期檢定并做好檢定記錄和標(biāo)識；

9、負(fù)責(zé)檢驗測量和試驗設(shè)備的控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定的要求；

10、協(xié)助其他部門對供方的評審，參與用戶反饋意見的分析和處理。　

任職要求：

1、熟悉ISO 13485、GMP、醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊、體系認(rèn)證；

2、有質(zhì)量體系相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷；

3、生產(chǎn)制造行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗，全面的品質(zhì)管理工作3年以上；

4、本科及以上學(xué)歷，有醫(yī)療器械行業(yè)品質(zhì)管理經(jīng)驗8年以上可放寬至大專學(xué)歷。